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舌侧正畸矫治器舌侧正畸矫治器
产品名称: |
舌侧正畸矫治器舌侧正畸矫治器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2634596号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TOP-Service für Lingualtechnik GmbH 【注册人住所】Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY 【生产地址】Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区英伦路858号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本产品包括托槽和正畸丝,托槽材料为金合金;正畸丝材料为医用不锈钢S30408、镍钛合金和钛合金。 【适用范围】该产品适用于口腔科牙列正畸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括托槽和正畸丝,托槽材料为金合金;正畸丝材料为医用不锈钢S30408、镍钛合金和钛合金。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于口腔科牙列正畸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:TOP-Service für Lingualtechnik GmbH ”变更为“注册人名称:TOP-Service für Lingualtechnik GmbH 德国口腔护理舌侧产品技术服务股份有限公司”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单和注册证,请寄:迟胜男,明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京办事处,北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座1层101室,邮编:100015.电话:010-65613336*2111 / 15210058026. 【备注】医疗器械补充资料通知单和注册证,请寄:迟胜男,明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京办事处,北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座1层101室,邮编:100015.电话:010-65613336*2111 / 15210058026.
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