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抗胰岛细胞抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Isletest-ICA
    注册/备案号: 国械注进20142405707
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomerica Inc.
    【注册人住所】17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
    【生产地址】17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
    【代理人名称】北京赛瑞博亚科贸有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔条(带支架)、酶标液(浓)、标本稀释液(浓)、酶标稀释液、参考质控、阳性质控、阴性质控、底物液、清洗液(浓)、反应终止液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中胰岛细胞特异抗原(ICA)的自身抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国

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