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5400个“国药准字”被药企放弃

一致性评价个药品目录中，个产品被省列为短缺药。一致性评价调研结果显示个产品的生产厂家数在家以内，一致性评价将加速供应医疗机构的短缺药生产厂家的洗牌。潜力大产品产品所有药企都在抢年月日，发布了《关于企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息》，共目录内持有文号生产企业总量个，其中个全部放弃，放弃比例为。作者通过分析目录中通用名销售额排名前列（规模潜力过亿）的产品开展一致性评价的数据发现硫酸氢氯吡格雷片阿卡波糖片硝苯地平缓释片富马酸比索洛尔片格列美脲片盐酸帕罗西汀片和乳酸左氧氟沙星片对应的

2017/8/28 9:04:45



医疗设备“嗜血生存”，就该亮反垄断之剑

我国打响了对医疗设备领域反垄断的第一枪月日，国家发改委宣布，依法对全球最大的医疗器械公司美国美敦力公司价格垄断行为作出行政处罚，罚款亿元。央视还披露了更具体的细节发改委执法人员在掌握充分证据后，今年月对该公司突击检查，一开始突袭不太顺利，多名执法人员在美敦力中国总部被困了个多小时，点半进去到下午点钟一直遭对抗。和美敦力公司管理层及美国总部十几次沟通后，该公司才配合调查。美敦力方面目前已制定整改措施全面取消转售价格限制。尽管以往被调查的国内外垄断企业中，也有搞“软抵抗”的，可像美敦力这样，以围堵执

2016/12/12 9:04:54



默沙东收购先灵葆雅将成全球第二大处方药生产商

宋体月宋体日，欧盟反垄断监管机构批准了美国制药巨头默沙东公司以宋体亿美元收购先灵葆雅一案，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，该收购案预计在今年第四季度完成，而这项收购案顺利完成后，默沙东也将成为全球第二大处方药的生产制造商。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，默沙东是全球著名的跨国制药企业，以科研为本，致力于医学研究开发和销售人用及兽用医药产品，其行销网络遍及美国欧洲中南美洲以及亚太共宋体个国家和地区，如今在全球生产及销售的默沙东产品已有宋体多种。宋体郭凡礼指出，而在之前，赛诺菲宋

2009/10/26 17:07:19



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



从H7N9疫情的处理看卫生应急短板

据小编了解，自从我国卫计委从三月三十一日向社会发布疫情病毒以来，每天就能有新感染数据的公布，虽然这种疫情的较高致死率让人难安，但是这种情况的处理与年前非典时候相比处理机制更显得从容不迫；信息的公开透明决策的科学制定和防治结合的策略，增加了我国政府的公信力，对动员全社会进行疫情防治都起了十分有利的影响；不过在看到这些优点的同时，也需要能看到我国卫生应急上还存在有一些短板。据小编所知，在年末我国首届卫生应急学术论坛上，疾病防治中心主任杨伟忠就指出，现在我国卫生应急人才的缺乏就是卫生应急的短板。面对应

2013/4/29 7:55:03



监管是净化仿制药环境重要因素

我国医药行业经过多年的发展实现了卓越的发展成绩，因为起点较低起步较晚因此我国的制药领域着重于仿制药研发生产，截至目前我国已经成为国际上的仿制药大国，其产品不仅满足国内市场的需求还远销海内外实现医药外贸形势的大发展。但是这其中存在一个问题就是仿制药产品的质量问题，按照有些行业的内部说法是我国的不少行业都存在内外双重标准，外贸的产品一般标准较高质量有保证而国内市场的产品却普遍存在着这样那样的问题。这种双重标准的行业惯例同样在仿制药领域也是存在着的。但是我们并不可认为这就是简单的企业责任心问题，不少人

2013/6/2 14:53:39