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一次性使用输液过滤器商品名英确普

    产品名称: 一次性使用输液过滤器(商品名:英确普)Infusion Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663890号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.08
    有效期: 2019-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, HUNGARY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由管路、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成,4099850和4099753还带有止流夹。4099702和4099850的过滤器孔径为1.2μm,4099800和4099753的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099702和4099850用于输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2μm的微生物。4099800和4099753用于输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于0.2μm的微生物。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5059-2014《一次性使用输液过滤器》
    【备注】2014年11月20日同意更正生产地址、产品适用范围内容,2014年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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