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一次性使用输液过滤器商品名英确普
产品名称: |
一次性使用输液过滤器(商品名:英确普)Infusion Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3663890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.08 |
有效期: |
2019-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, HUNGARY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由管路、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成,4099850和4099753还带有止流夹。4099702和4099850的过滤器孔径为1.2μm,4099800和4099753的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099702和4099850用于输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2μm的微生物。4099800和4099753用于输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于0.2μm的微生物。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5059-2014《一次性使用输液过滤器》 【备注】2014年11月20日同意更正生产地址、产品适用范围内容,2014年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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