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总霉酚酸质控品总霉酚酸质控品
产品名称: |
总霉酚酸质控品Total MPA Controls总霉酚酸质控品Total MPA Controls |
注册/备案号: |
国械注进20142405165 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平 I 2 x 5 mL,水平 II 2 x 5 mL,水平 III 2 x 5 mL。 【结构及组成】反应成分:添加霉酚酸的人血清。 非反应成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于总霉酚酸检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:添加霉酚酸的人血清。 非反应成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总霉酚酸检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下可保存至18个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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