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经外周插管的中心静脉导管套件及附件

    产品名称: 经外周插管的中心静脉导管套件及附件Groshong PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773477号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.14
    有效期: 2019-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】7715305, 7715405, 7717305,7717405,7755305, 7712300, 7712400,6660027,6660012,6660017,0668935, 0668945, 0668950
    【结构及组成】本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、 连接件、固定翼和护帽,部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、微插管鞘和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微插管鞘的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的材质为聚氨酯或氟化乙丙烯。
    【适用范围】本产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3873-2014《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】2014年09月30日同意更正注册号内容,2014年7月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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