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可溶性样酪氨酸激酶检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法)sFlt-1
    注册/备案号: 国械注进20142404954
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗可溶性fms样酪氨酸激酶-1抗体(灰盖),1瓶;钌复合物标记的抗可溶性fms样酪氨酸激酶-1抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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