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可溶性样酪氨酸激酶检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法)sFlt-1 |
注册/备案号: |
国械注进20142404954 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.08 |
有效期: |
2019-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗可溶性fms样酪氨酸激酶-1抗体(灰盖),1瓶;钌复合物标记的抗可溶性fms样酪氨酸激酶-1抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【变更情况】变更日期:2015.12.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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