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髋臼杯系统(商品名)髋臼杯系统(商品名)
产品名称: |
髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461584号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
2014.09.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 【生产地址】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 $St. Anthony`s Road, Leeds, LS 11 8DT,UK. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品组成包括:陶瓷臼衬和陶瓷球头。材料为符合ISO6474-2标准的氧化铝氧化锆混合生物陶瓷。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥假体使用,适用于髋关节置换术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0626-2013《髋臼杯系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】变更产品规格型号,具体详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2013第3461584号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461584号(更)”,原证自发证之日起作废。
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