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游离甲状腺激素甲状腺刺激素定标液

    产品名称: 游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液Thyroid Calibrator(THY CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:RC410; 包装规格: 水平 1:2×2.0mL; 水平 2:2×2.0mL; 水平 3:2×2.0mL; 水平 4:2×2.0mL; 水平 5:2×2.0mL。
    【结构及组成】游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺激素或甲状腺刺激素(TSH)。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期:在 2~8℃条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于游离甲状腺激素(FT4)和甲状腺刺激素(TSH)检测方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5658-2014

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