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触珠蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2× 15 mL, 试剂2:2 × 6 mL。 【结构及组成】试剂1: 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;氯化钠:0.13 mol/L;聚乙二醇(PEG):40g/L;防腐剂。 试剂2: 抗人触珠蛋白抗体(兔):>1.1 g/L;氯化钠:0.10 mol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下稳定保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人类血清和血浆中的触珠蛋白。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5597-2014
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