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触珠蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404453号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2× 15 mL, 试剂2:2 × 6 mL。
    【结构及组成】试剂1: 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;氯化钠:0.13 mol/L;聚乙二醇(PEG):40g/L;防腐剂。 试剂2: 抗人触珠蛋白抗体(兔):>1.1 g/L;氯化钠:0.10 mol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下稳定保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人类血清和血浆中的触珠蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5597-2014

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