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仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



药品招投标制度本身没错只是需要适时改革

控制药品的质量稳定以及价格合理是监管部门的重要职责，通常在这一任务上发挥主要作用的是药品招投标体系，借此体系监管部门可以将所有的药品进行一次梳理选择，从中选择一些质量合格的药品参与招投标，而后再用竞价的方式来拉低药品的市价，如果就此看来招投标几乎就可以绝对的保证药品的安全与合理，不过这么多年药品市场的混乱足以显示出这一制度还有许多的问题，甚至于不少人都相信药品招投标其中有不少暗箱操作环节，好药进不去而高价药反而能够大行其道，不仅是药企就连患者也逐渐了解到了药品招投标的社会问题。更有极端者表示我国

2013/12/12 17:29:41



国务院大督查：异地就医直接结算仍有“堵点”

月日，转诊信息上传不及时办理住院手续时未出示医保卡就医前未在参保地备案在江苏南京，不同原因导致患者难以顺利办理异地就医结算的情况仍然存在。让信息多跑路，让患者少跑路，异地就医住院费用直接结算，有利于解除患者异地住院报销的烦恼，是我国着力推动的便民举措。月日，年国务院大督查第十督查组在组长许甘露带队下针对异地就医结算情况进行了明查暗访。在南京总医院，记者看到，医保办住院结算处等地都张贴了异地结算所需材料办理手续清单。但在具体办理过程中仍存在一些问题使患者难以顺利办理结算。“我月日就在射阳县当地医院

2018/8/28 12:04:26



仁和药业:OEM释放业绩,看好药房网终端布局

业绩总结公司实现营业收入亿元净利润亿元。催动收入高增长规模效应初显。我们估计公司一线成熟产品妇炎洁可立克优卡丹闪亮滴眼液滴眼液表现稳健自产产品收入增速在左右。和力物联新增余个整合品种模式下产品增长迅速为收入高速增长的主要驱动力。净利润低于收入增速主要源于新增商业板块毛利率呈结构性下滑所致我们估计商业板块贡献收入亿元。药品品种迅速增加为公司增加了产业链上下游的议价能力期间费用率下滑明显。“零售药店药房托管”战略布局终端享医药分家政策红利。我们认为在公立医院“医药分开”趋势下终端价值将得以释放。公司

2016/5/4 9:23:49



拟禁止养生栏目发布药品广告

本报北京月日电记者谢文英十二届全国人大常委会第十四次会议今天继续审议《中华人民共和国广告法修订草案三次审议稿》，修订草案对变相发布医疗药品等广告的健康养生栏目作出禁止性规定。目前广播电台电视台报刊音像出版单位互联网等媒体存在借助健康养生栏目，以介绍健康养生知识等形式变相发布医疗药品医疗器械保健食品广告等情况，误导消费者。对此，有的常委会组成人员认为应当明确禁止。法律委员会经研究，对上述情况作出禁止性规定。明确媒体责任是本次草案修改的一个特点。比如，修订草案规定，大众传播媒介不得以新闻报道形式变相

2015/4/21 9:40:07



医保目录调整：救命好药请进来 “僵尸药”请出去

近日，国家医保局启动医保目录调整工作，提出将与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药第二批国家组织药品集中采购中选药品，及临床急需的创新药等纳入申报范围。与此同时，经综合考虑被评估认为风险大于收益的药品目录内的“僵尸药”国际上普遍退市的药品可以被替代的价格高但谈判未成功的独家药品等将被调出目录，为临床价值高的好药腾出空间。根据工作方案，本轮调整分为准备阶段申报阶段专家评审阶段谈判和竞价阶段公布结果阶段。目前正处于申报阶段，而备受关注的谈判竞价阶段将于月进行。今年医保药品目录调整，仍将综合考虑基本医保

2020/9/21 9:11:04