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血气血红蛋白模块检测用校准品
产品名称: |
血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】5×1.2 mL 【结构及组成】血气血红蛋白模块检测用校准品有效成分: 显色剂:7.444 mmol/l; 磷酸二氢钾:6.667 mmol/l; 磷酸氢二钠:26.664 mmol/l; 表面活性剂(Triton X 100):2.0 g/L。产品有效期:15~30℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白,、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4628-2014
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