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药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



午睡好处多，但并非时间越长越好

“与睡眠时长相比，更重要的是睡眠质量和睡眠效率。”月日，广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）睡眠障碍科主任江帆说，习惯睡午觉的人，应该通过科学的方法“训练”自己，让自己拥有更高效率更健康的午睡。不久前，年欧洲心脏病学学会年会公布的中国科学家的一项新研究成果指出，对于那些每晚有充足睡眠的人群来说，每天午睡超过小时可能导致其死亡风险提高。如何午睡才是科学的不科学的午睡对身体有哪些害处关于午睡的事，还有哪些是我们所不知道的午睡时间以半小时为佳江帆长期从事睡眠障碍的临床诊疗，她介绍说，除了常见的失

2020/10/23 9:01:31



2015年医药行业大趋势分析

马年将逝，羊年伊始。羊性温顺从众且倔强鲁莽疏于变化。比如古人形容人性鲁莽，说将如羊角挂在篱笆上，进退不得，给捕猎和竞争者提供机会。羊年，对不同的企业和人来说，机会与危机两极分化。第一部分，我们先来说说“天时”什么是天时天时简而言之，即天子之时。谁用怎样的方式来执政对企业来说，天时除了包括国家对行业政策导向，还包括大趋势惯性科技影响和社会心理价值取向。一医药行业仍然保持快速的增长势头医药行业增长率下降并非坏信号。连年的以接近两倍的增长率，过二十年再看，是不可思议的，更何况医药行业营业规模的基础数据

2014/12/24 15:20:00



冬虫夏草市场混乱，缺乏有效监管

据小编了解，有“软黄金”之称的冬虫夏草不仅较为稀少，而且有着很高的药用价值。在利益的驱动下，不少不法分子开始在虫草上下起了功夫，如对虫草进行拼接等造假行为。由于虫草具有中药保健食品和滋补品等三重特殊属性，监管存在着一定的漏洞，导致虫草市场的混乱丛生。在中医中，冬虫夏草具备滋阴壮阳壮阳的效果，与人参和鹿茸等齐名。国家食品药品监督管理局曾规定若用于保健食品应该使用人工繁殖菌丝体，卫生部也禁止将冬虫夏草作为保健食品的原材料。在去年，冬虫夏草首次被允许使用到保健食品中，正式打开冬虫夏草的市场。冬虫夏草的

2013/4/18 21:35:14



关注患者的幸福指数应成为医疗常态

《人民日报》近日发表评论说，长期以来，很多医生存在一种“技术傲慢”，不屑让患者参与医疗决策。他们认为，如何治疗是医生的事情，患者只要“听话”就行。其实，这是对医学的片面理解。医学既是一门科学，也是一门艺术；医生既要有科学精神，又要有人文精神。在治疗中，医生和患者共同协商，是对患者知情权参与权的尊重。因为医生不能只关注疾病，更要关注生病的人。北京协和医院郎景和教授曾说“科学家更多地诉诸理智，艺术家更多地倾注感情，而医生则要把热烈的感情和冷静的理智集于一身。”可见，一名好医生，不仅要考虑医学上的“技

2010/10/23 16:11:29



广生堂的乙肝药替诺福韦(福甘定)正式上市

年月日，福建广生堂药业股份有限公司收到福建省食品药品监督管理局核准签发的替诺福韦原料药《药品证书》，这标志着公司新一代抗乙肝乙肝病毒药品福甘定替诺福韦正式上市，即刻全国供货。替诺福韦作为目前最前沿最优效最安全的抗乙肝病毒药品，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎肝炎的一线药物。在欧美，替诺福韦因其高效妊娠级超低耐药的显著优势成为销量第一的抗乙肝病毒药物。作为全球首个完成替诺福韦与恩替卡韦非劣效多中心对照临床研究的循证产品及中国唯一通过临床疗效验证的国产替诺福韦，福甘定替诺福韦的上

2017/7/12 11:10:32