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微穿刺血管鞘商品名

    产品名称: 微穿刺血管鞘(商品名:Micropuncture)Introducer Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774570号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST
    【结构及组成】本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛锘,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5663-2014《微穿刺血管鞘》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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