[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗磷脂综合征抗体校准品

    产品名称: 抗磷脂综合征IgG抗体校准品BioPlex 2200 APLS IgG Calibrator Set
    注册/备案号: 国械注进20142405969
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA
    【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】7×0.5毫升
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成,含≤0.3%的ProClin 300, <0.1%叠氮化钠和≤0.1%的苯甲酸钠的防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光)的校准控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃保存,有效期:24个月。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 注册人住所:6565 185th Avenue, N.E. Redmond, WA 98052 USA代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 注册人住所:6565 185th AvenueNE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海研发生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市
    近日,国家药品监督管理局批准华领医药技术(上海)有限公司申报的类创新药多格列艾汀片(商品名华堂宁)上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶()激活剂,作用于胰岛肠道内分泌内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在研发机构生产企业监管部门等多方努力下,这款上海自主研发的类全球新创新药由华领医药技术(上海)有限公司研发并持有上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产,是张江研发上
    2022/10/9 11:16:02

    上海研发生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市

    中国新药研发10强企业
    中国未来年内仍然是仿制药的天下,但年后呢以下是我个人认为最具潜力的家创新药企业,或许他们之中就有一两家坚持到年以后。恒瑞是中国新药研发的老大,在研品种多且分配比较合理,形成了初具规模的环咪德吉乌咪德吉可能是类似物(通路抑制剂),呋格列泛可能是类似物(激动剂),恒格列净是抑制剂,吡咯替尼是抑制剂,阿帕替尼法米替尼是抑制剂,海曲泊帕是激动剂(可能是类似物),非洛他赛是紫杉醇衍生物,卡屈沙星是喹诺酮类抗菌抗菌药,瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来,瑞格列汀是抑制剂,另外传言氨溴索厄多司坦氯吲昔布已经悲剧。
    2015/3/18 14:31:28

    中国新药研发10强企业

    以岭三大心脑血管独家产品销售近28亿
    近日,以岭药业发布公告,称该公司已收到原国家食品药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件,该产品的注册分类为中药第类,主要用于治疗持续性变态反应性鼻炎鼻炎(过敏性鼻炎过敏性鼻炎)肺脾两虚外邪侵袭证。据米内网数据库数据显示,该产品是以岭药业年首个获得药物临床试验批件的中成药。还有个中药类和个化药类在研发路上图年以岭药业研发投入的具体情况(单位亿元)(数据来源上市公司年报)最近三年,以岭药业的研发投入金额逐年上涨,占公司总营收的比例保持在之间,年的研发投入为亿元,同比增长,占公司总营收
    2018/5/14 13:50:47

    以岭三大心脑血管独家产品销售近28亿

    总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号)
    为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂(钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液)说明书增加警示语,并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含钆对比剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申
    2018/1/15 17:28:01

    总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号)

    超剂量服用退烧药会导致不良反应
    在我们的日常生活中,经常会出现发烧等症状,为此专家提醒对于感冒发烧来说,应该注意药品的服用剂量,过量或致身体不良反应。对乙酰氨基酚又称“扑热息痛”,是目前临床使用最多的解热镇痛药之一,日夜百服咛退热净等数十种常用退烧药都是以它为主要成分。医药招商网指出总体来看,该药物本身的安全性是可靠的。但由于使用数量很大,相关的不良反应并不少见。美国食品和药品管理局的数据显示,该国每年因使用对乙酰氨基酚而去急诊看病的人数达到万,肝损害是最常见的不良反应。不过,究其原因,超量服药是“罪魁祸首”。从相关研究和我国
    2011/8/12 11:40:20

    超剂量服用退烧药会导致不良反应

    服药姿势不当小心食管损伤
    李兵出头,这几天有些感冒,父母要他吃速效感冒胶囊,他抓起来送进口里,就着唾液一仰头咽下去。不料,胶囊好像没有咽下去,喉咙里总感觉有个东西在那里黏着,喝水冲不下去,吐也吐不出来。这感觉过了两天才消失。药物不能顺利通过食管,有时会造成食管黏膜的摩擦性损伤,有时会黏附于食管壁上,刺激食管黏膜引起炎症,甚至形成溃疡。尤其是胶囊类药物,原本应在到达胃部后溶解释放药物,却在食管内溶解,不仅损伤食管,而且还会影响药物的吸收和疗效。有人做过调查,发现干吞药片后,会在小时内引起不良反应,出现炎症水肿,引起咽部异物
    2010/10/12 14:16:34

    服药姿势不当小心食管损伤

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。