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电动式口腔正畸辅助仪

    产品名称: 电动式口腔正畸辅助仪AcceleDentTM System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2554803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OrthoAccel Technologies, Inc.
    【注册人住所】6575 West Loop S Ste 200, Bellaire, TX 77401
    【生产地址】12234 North Ih-35, Bldg A, Austin, TX 78753
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】10004
    【结构及组成】该产品由执行器、咬嘴、充电器和旅行壳组成。执行器产生的振动频率为30Hz±2Hz,产生的压力为0.25N±0.05N。
    【适用范围】该产品适用于口腔正畸辅助治疗。产品通过咬嘴振动牙齿的方式,用于加快牙齿的移动速度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5528-2014《电动式口腔正畸辅助仪》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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