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上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长

本报北京月日电（记者申少铁）记者从国家药监局获悉今年上半年我国批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来，国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品个罕见病用药个。上半年，工业和信息化部国家药监局联合开展人工智能医疗器械生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展

2025/7/30 11:46:40



上半年创新药和医疗器械批准量大增 为患者临床急需带来更多新选择

记者从国家药监局获悉，最新统计显示，我国上半年批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品个，罕见病用药个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物我国首款血友病基因治疗药物以及一些罕见病治疗用药等，为患者临床急需提供了

2025/7/10 8:43:07



北京医药健康产业迎来开门红

昨日，北京青年报记者从北京市药监局获悉，北京医药健康产业迎来“开门红”，今年以来，已有款创新药械产品获批上市，数量位列全国第一。获批上市创新药械数量位列全国第一据介绍，获批上市的款创新药械产品包括个创新药品和个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。“款创新药各具突破创新性。”市药监局相关负责人介绍，铂生卓越的艾米迈托赛注射液注射液为我国首款干细胞药物获批上市，用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病，可降低异基因造血干细胞移植患者死亡率。在生产工艺上独具创新性，是利用全封闭自动化生物反应器生产工艺生产

2025/2/28 11:47:53



6亿市场迎来新剂型 禾亿制药盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市

月日，国家药监局官网显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首款利多卡因眼用凝胶剂。数据显示，年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过亿元。盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制的双向作用，主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉神经传导阻滞等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利多卡因销售额超过亿元，年上半年销售额同比增长。目前盐酸利多卡因剂型包括注射剂凝胶剂贴膏剂以及气雾剂等，其中注射剂市场份额接近八

2022/3/30 8:52:55



医保重磅改革！门诊手术室或将再次出现

你们医院还有门诊手术室吗好像最近二十年来没有了。为什么没有了呢因为随着医保覆盖面的不断扩大，而医保政策不支持门诊手术费用报销，因此一直以来在各级医疗机构里普遍存在的门诊手术室逐渐消失了。然而，随着医保制度的改革，这一消失了多年的科室有可能在医院里再次出现。月日，国家医保局正式向社会公布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》。意见拟规定普通门诊费用医保可以报销，报销比例从起步。把门诊小病常见病纳入医保统筹基金支付范围。有媒体认为这是一项新增的医保待遇。按照征求意见

2020/8/29 6:50:04



全国爱眼日：哪些人群需要定期查眼底

月日是第个全国“爱眼日”，今年爱眼日的主题视觉，关注普遍的眼健康。本期，中国中医科学院眼科医院和北京中医药大学东方医院的眼科专家为大家解答眼健康方面的问题。眼前出现固定黑影闪光，咋回事不少人都有这样的经历，当我们在看蓝色的天空白色的墙壁等较为明亮的背景时，会发现眼前有黑点或是半透明的东西，随着眼球的转动飞来飞去，这是怎么回事呢中国中医科学院眼科医院副院长谢立科大多数飞蚊症是由玻璃体混浊引起的自然老化现象，随着年纪增大或者屈光不正，玻璃体会产生“液化”等改变，患者自觉眼前黑影飘动。所以，生理性飞蚊

2020/6/8 9:08:29