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经外周穿刺中心静脉导管套装(商品名优力捷)

    产品名称: 经外周穿刺中心静脉导管套装(商品名:优力捷)UNI-PICC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773842号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Health Line International Corporation
    【注册人住所】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
    【生产地址】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
    【代理人名称】美国昊朗国际公司佛山代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】包括经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、双绞丝探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置。经外周穿刺中心静脉导管是由聚氨酯材料制成。导管套装通过环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【适用范围】经外周穿刺中心静脉导管临床上用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液、输药和输营养液,也可以用于采集血液样本。UNI-PICC 3F导管是用于短期或长期(小于30天或者大于30天)经外周静脉穿刺进入中心静脉,适用于新生儿、幼儿和儿童患者静脉内输液、输药和输营养液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4279-2014《经外周穿刺中心静脉导管套装》
    【售后服务机构】美国昊朗国际公司佛山代表处
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人名称:美国昊朗国际公司佛山代表处;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。

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