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CFDA：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险

前不久，一篇有关马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传，引发人们广泛关注。对此，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛回应称，根据流行病学大样本大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。理性看待马兜铃酸的毒性坊间流传的“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”中，小儿热咳口服液藿香正气口服液等常用药赫然在列。其中，

2017/11/10 9:02:39



食药总局：今年拟检查466家药品生产企业

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项；并拟在年查家药企。飞检力度最大，中药问题最多报告指出，年总局共完成药品生产企业飞行检查家次，包括家生化药品生产企业家中药生产企业家普通化学药品生产企业及家血液制品生产企业，其中有家企业被收回药品证书，家企业被立案调查，家企业的问题产品被责令召回。食药监总局药化监管司司长丁建华在当天举行的新闻发布会上介绍，飞行检查是年药品

2017/6/1 12:36:44



医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意！

月日，发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（以下称《决定》），向社会公开征求意见，意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门，无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识，还是对调剂使用需求的了解程度来讲，由省级食品药品监督管理部门负责审批更

2017/12/6 9:14:28



气温下降，小心胃肠性感冒缠身

受北方较强冷空气南下影响，华东华南地区降温拉开了序幕。据了解，一些地区的温度已经跌破到零度左右，人们应开始准备抵抗严寒了。大家都知道天气转冷，人们户外活动与锻炼会因严寒的天气而减少，经常待在室内，使人的身体抵抗力下降。加上许多人为了保暖将家里门窗关闭，空气无法畅通，从而会导致空气质量下降及病菌的传播与繁殖，如此下去很容易患上呼吸道传染病。根据我们了解。现众多医院的呼吸科及儿科门诊呈上升趋势，一大部分年轻人士和孩子感染了“胃肠型感冒感冒”。胃肠型感冒为流感的一种，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病

2013/11/27 16:52:43



7家跨国械企产品缺陷公布：美敦力、强生...

中国区召回万件近日，国家药监局发布召回公告显示，奥森多临床诊断（美国）股份有限公司对其生产的氯离子测定干片（直接电极法）钾离子测定干片（直接电极法）（注册证号国械注进；国械注进）主动召回。召回级别为二级，本次召回涉及全球地区，在中国的销售数量为盒。根据奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，召回原因是在氯离子测定干片（直接电极法）和钾离子测定干片（直接电极法）的特定批次制造期间，部分弹夹以一种方式被密封，这种方式可能限制了防后移屏板的移动。由于防后移屏板无法在弹夹内推进而导致了干片分配问题。强生

2019/10/8 9:21:26



多少人在重病时才领悟：健康比赚钱更重要

我和主任带着病历及血压计，走进某间特等病房。躺在床上的病人是一个岁的中年男子，某某公司的董事长，他得的是令人闻之丧胆的心肌梗塞。心肌梗死虽然现在治疗已经比较成熟了，预防的手段也有很多，但是由于发病急而突然，很多人在发病早期没能及时发现，而且受环境和心情因素影响很大，稍微情绪激动，就容易诱发心绞痛，一旦发病，猝死率十分高。都市高负荷工作的人群高发，特别尤其中老年年龄段更是特别高发。冷气开放的病房内，一位器宇轩昂的中年男性疲惫地躺在病床上，脸上似乎没有一点血色，苍白苍白的，在洁白的床单的映照下，更是

2017/2/20 9:35:29