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直型接骨板
| 产品名称： |
直型接骨板Trauma Straight Plate System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3464112号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.21 |
| 有效期： |
2019-08-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet Trauma
【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括直型板、动力加压板、腓骨复合板。由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V合金制造，产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
【适用范围】该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 4838-2014《直型接骨板》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【变更情况】变更日期：2016.05.07，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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医药数据
