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湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01



三部委启动首批基药定点生产招标 共4品种

近日，工业和信息化部国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局三部委联合发布年基药定点生产企业招标公告后附通知及公告，甲巯咪唑片等个首批定点生产药品品规启动招标。该招标公告显示，去乙酰毛花苷注射液甲巯咪唑片洛贝林注射液多巴酚丁胺注射液注射液作为首批招标品种，评审标准包括企业综合实力产品生产条件质量保障能力市场销售情况等，中标企业原则上两家中标，若只有一家企业符合资质，则仅一家中标。招标规则中对综合实力等的要求意味着，国内规模企业或能从定点生产企业遴选过程中脱颖而出。首批招标的个品种涉及多家

2014/8/5 9:01:17



“4+7”到“4+X”：医药行业发展分水岭就在2020！

开展药品集中采购是助力“健康中国”目标的实现，药品集中采购也是深化医改，解决“看病贵”的重大举措之一，让药品价格回归合理水平，让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，对医改来说这是一个重要的抓手。以药品带量集中采购和使用试点为突破口，加大药品领域改革力度，挤掉虚高的价格水分，也是医改重要目标之一。三医联动应有之义推广带量采购并不是说医保没钱了，政府根本目的是净化市场环境，建立合理的价格体系，同时提升医院的回款率。支持引导医疗机构规范用药，优化用药结构，促进公立医院改革深入，是推行实施药品集

2019/11/20 9:10:21



广东省食品药品监管局深入开展食用植物油专项整治

年，广东省食品药品监管局按照“一年整顿一个行业”的思路，在全省组织开展了食用植物油生产加工环节专项整治行动，并将该项工作列入省政府年度食品安全重点工作。经过个月的专项整治，取缔了一批不符合规定的土榨花生油小作坊，严厉打击了食用植物油违法生产经营行为，进一步提升了全省食用植物油食品安全水平。一是加强风险管理，开展专项整治。根据广东省食品安全风险研判，以及粤西粤北等地区群众食用土榨花生油的传统习惯等情况，广东省局在全省部署开展了以土榨花生油为重点的食用植物油专项整治，通过普查登记全面摸清全省土榨花生

2015/12/28 13:23:01



医疗信息化发展提速 电子病历系统成重点

日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》的通知，提出要推进卫生信息化建设，推动实现电子健康档案和电子病历的连续记录，以及不同级别不同类别医疗机构间的信息授权使用，加强临床医学大数据应用发展工作。随着医疗信息化建设的不断加快，以及临床和档案信息管理需求的激增，电子病历已成为医院信息系统的一个核心。机构认为，未来我国医疗信息化市场规模将持续增加，到年市场规模有望达亿元。电子病历系统是医学专用软件。医院通过电子病历以电子化方式记录患者就诊的信息，包括门诊病历和住院病历。其中，既有结

2016/4/28 9:25:40



筛选出300个县启动探索破除以药补医机制

卫生部医管司副司长公立医院改革组组长孙阳透露，自卫生部国务院医改办等部门发布《关于县级公立医院综合改革试点的意见》以来，截止到月日，已有多个县级医院启动探索破除以药补医机制的改革，卫生部打算从这多个县中筛选出个县来，作为取消以药补医的试点。但应该注意的是，县医院的改革必须要面对现行医改整体的外部环境，包括事业单位体制医保支付方式财政投入机制价格形成机制等。上海财经大学教授俞卫指出，政府在加强主导地位后，如何弥补损失也是需要解决的问题；县医院试点将取消环球医药网药品加成，医院由此减少的合理收入必须

2012/6/22 20:56:10