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高密度脂蛋白胆固醇质控品

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇质控品Reflotron Precinorm HDL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404457号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:2 X 2mL;水平2:2 X 2mL。
    【结构及组成】2瓶,低浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。2瓶,高浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和动物来源的组织提取物。 生物活性添加物来源如下:高密度脂蛋白胆固醇(干化学),血清(牛), 蛋黄(鸡)。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于高密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5616-2014

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