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高密度脂蛋白胆固醇质控品
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇质控品Reflotron Precinorm HDL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404457号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1:2 X 2mL;水平2:2 X 2mL。 【结构及组成】2瓶,低浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。2瓶,高浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和动物来源的组织提取物。 生物活性添加物来源如下:高密度脂蛋白胆固醇(干化学),血清(牛), 蛋黄(鸡)。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于高密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5616-2014
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