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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



首个中成药带量采购，2天后就要开始了！

天后月日，青海省的带量采购就要开始了。今日，青海省招采平台再发公告，提醒药企准时参加议价，未准时参加议价将视为自动放弃。作为国家医改试点省份，青海省本次带量采购一直备受关注，其原因在于中成药尤其是中药注射剂被纳入了带量采购的范畴。月日日，国家医保局有关司局召开座谈会，就生物制品含胰岛素和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域的采购政策，推进采购方式改革。行业人士普遍认为，这无疑是吹响了生物制品和中成药带量采购号角。青海作为目前唯一开展省级中成药带量采购的国家医改试点省份，这无疑增

2020/7/22 9:27:11



强生将在上海建立肺癌治疗中心

强生公司将在上海建立肺癌康复中心，并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人博士在接受财新记者专访时确认了上述消息，并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。财新记者得到的消息显示，为了保持在中国制药行业的领先地位，强生已经制定了针对中国市场的创新战略，将针对肺癌慢性阻碍性肺病肝癌和血癌这四个领域发力，并给予更多的投资。肺癌治疗中心也将是这个创新战略的一部分，但具体的设立时间尚未确定。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人博士称，肺癌和慢性阻碍性肺病近年

2014/10/17 15:11:26



近2000家药企GMP调整被停产 行业将迎整合潮

月日，江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的证书。从年月日起截至目前，全国共有家药企证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据，截至月日，全国有药品生产企业家，有家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近家，而按照规定，目前无认证的企业生产车间一律停止生产。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向世纪经济报道介绍，很多未通过认证的企业都是小企业，因为无法负担成本而放弃认证，部分中药生产企业直接转做保健品市场，而很多靠生产批号过活的小企业直接选择退出市场。“未通过新版而导致停产的现象对目前医

2016/3/2 17:29:54



中药材新兴展会最大的特点是以最便捷的方式完成交易

目前，在全国个中药材专业交易市场里，不少已经具有自己的展会，这些传统展会往往历史悠久，影响深远。不过，也因其地理优势逐渐丧失展会规模小设备更新慢而疲态频现。相对于药材市场配套展会的传统模式，新兴展会最大的特点体现在灵活性上，选择交通最方便设备最先进人气最旺的会展场所，以最便捷的方式完成交易。但，新兴展会毕竟厚度深度不够，缺乏一种浓郁的中医药文化氛围。当然，随着近几年的不断完善，传统与新兴展会相互借鉴融合，得以突破快速成长。如百泉药交会千年老字号，通过升级设备精耕渠道等重焕青春而中国中药博览会虽然

2011/9/8 10:40:40



秋季护肤补水要适度

秋季来临，空气干燥，又到了保湿补水的季节，很多爱美的女性们都开始准备好换季的化妆品，有人为了护肤甚至准备了多套补水保湿的产品，但是过犹不及，使用化妆品也是如此，过度补水反而也会伤害皮肤。有人喜欢随身携带一瓶喷雾爽肤水，当皮肤干燥时可以随时使用，但这种补水的方式并不恰当，它只能保持皮肤暂时水润，当爽肤水蒸发时还会带走皮肤上更多的水分，使皮肤更干燥，所以这种补水的方法并非好方法。有人在补水上喜欢使用多套产品，以加强补水保湿的效果，这样也不正确，过度补水会使皮肤表层细胞过度膨胀，从而失去张力，还会导致

2011/9/8 10:40:07