|
|
防漏膏防漏膏
产品名称: |
防漏膏防漏膏 |
注册/备案号: |
国械注进20142665549 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-11-24 |
有效期: |
2018-11-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【型号、规格】79300 【结构及组成】"产品组分:PVM/MA共聚物丁酯,乙醇,果胶,聚山梨醇酯(吐温20),羧甲基纤维素钠,聚乙烯纤维,二氧化硅,尿囊素,尼泊金甲酯,尼泊金丁酯,正丁醇。产品为非一次性使用、非无菌包装。" 【适用范围】本品为外用产品。适用于造口袋系统中黏贴于皮肤表面的胶板,可填补皮肤表面凹凸不平的褶皱和疤痕,防止使用造口袋时渗漏,并且保护造口周围皮肤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品组分:PVM/MA共聚物丁酯,乙醇,果胶,聚山梨醇酯(吐温20),羧甲基纤维素钠,聚乙烯纤维,二氧化硅,尿囊素,尼泊金甲酯,尼泊金丁酯,正丁醇。产品为非一次性使用、非无菌包装。" 【预期用途(体外诊断试剂)】本品为外用产品。适用于造口袋系统中黏贴于皮肤表面的胶板,可填补皮肤表面凹凸不平的褶皱和疤痕,防止使用造口袋时渗漏,并且保护造口周围皮肤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Hollister Incorporated;代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“注册人名称:好利司泰公司Hollister Incorporated;代理人名称:赫理仕医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|