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蛋白质校准品(尿液脑脊液)蛋白质校准品(尿液脑脊液)

    产品名称: 蛋白质校准品(尿液/脑脊液)C.f.a.s. PUC蛋白质校准品(尿液/脑脊液)C.f.a.s. PUC
    注册/备案号: 国械注进20142406213
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5×1 mL
    【结构及组成】羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。无活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于微量白蛋白、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。无活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于微量白蛋白、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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