电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡
产品名称: |
电子下消化道内窥镜(ビデオ軟性大腸鏡)电子下消化道内窥镜(ビデオ軟性大腸鏡) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224774号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社,富士フィルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番地30号 【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【型号、规格】EC-L590WM 【结构及组成】该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置LL-4450及附件组合使用。 【适用范围】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品于医疗设施内在医生的管理下,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察、诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社,富士フィルム株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5422-2014《电子下消化道内窥镜》 【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司 【变更情况】2017-12-28 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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