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脊柱内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统组件(商品名:Xia 3)Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463896号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
2014.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE,INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 CESTAS France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由矫形钉、连接器、骨钩和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/FRA 4465-2013《脊柱内固定系统组件》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;企业注册地址由“ZI Marticot,33610 CESTAS France”变更为“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463896号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463896号(更)”,原证自发证之日起作废。
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