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胆道支架(商品名)

    产品名称: 胆道支架(商品名:Zilver 635)Biliary Stent
    注册/备案号: 国械注进20143465596
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.24
    有效期: 2019-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】ZIB6-40-6-4.0、ZIB6-40-6-6.0、ZIB6-40-6-8.0、ZIB6-40-8-4.0、ZIB6-40-8-6.0、ZIB6-40-8-8.0、ZIB6-40-9-4.0、ZIB6-40-9-6.0、ZIB6-40-9-8.0、ZIB6-40-10-4.0、ZIB6-40-10-6.0、ZIB6-40-10-8.0、ZIB6-40-12-4.0、ZIB6-40-12-6.0、ZIB6-40-12-8.0、ZIB6-40-14-4.0、ZIB6-40-14-6.0、ZIB6-40-14-8.0。
    【结构及组成】该产品由支架和放送系统组成,配有注射器。支架的材料为镍钛合金,远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】胆道支架被设计用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.05,“ 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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