|
|
乳酸电极膜乳酸电极膜
产品名称: |
乳酸电极膜乳酸电极膜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404181号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】美国Nova生物医学公司 【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】型号:Stat Profile pHOx Ultra/CCX 规格:3个/盒 【结构及组成】乳酸电极膜由乳酸氧化酶+透气膜组成 【适用范围】用于医学专业人士,乳酸电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的乳酸的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳酸电极膜由乳酸氧化酶+透气膜组成 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学专业人士,乳酸电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的乳酸的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
|
|
|