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官方表态！43个国家重点监控药品

日前，针对第二版重点监控目录，官方公开回应回应的主要观点为进入重点监控目录（下称《目录》）的产品并非不能用，且监测不分剂型；一些品种虽未纳入《目录》，但也存在极大不合理使用风险，“比如国家集采中的一些麻醉类药品，如果医院一味追求完成集采任务量，可能出现不合理使用的风险”。因此，即便一些未被纳入的大品种企业，也陷入忐忑；因此出现按照销售量多少遴选重点监控药品是否合理的争议。实际上，相对第一批遴选方式，第二批已相对完善。结合第一批第二批《目录》，年将有个药品被重点监控，这个药品中，有个是被踢出第一批

2023/2/24 10:21:12



艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak实现100％治愈率

当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的大巨头吉利德与艾伯维正在进行着激烈的对抗。然而，从目前局势来看，艾伯维已明显处于下风，因为有数据显示，吉利德在丙肝治疗市场的份额已达。如何获取并维持更多的市场份额，是摆在艾伯维面前的一个难题。不过，艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据，有望帮助该公司在利基市场即缝隙市场实现突破。此次公布的是一项期临床研究的数据，该研究在例伴有代偿期肝硬化的基因型慢性丙型肝炎病毒成人感染者中开展，数据显示，患者在接受为期周的治疗后，实现

2015/6/26 9:51:11



广东省食品药品监管局布局“互联网+”行动 打造智慧食药监

近日，广东省食品药品监督管理局发布《广东省食品药品监管信息化发展规划（》，布局“互联网”行动，计划通过三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系统，创新监管模式，提高监管效能，保障人民群众饮食用药安全。“智慧食药监”将重点建设“一三四五八”系统工程

2015/4/23 12:00:01



上海市药品经营企业GSP认证公告（第385号）（2016年2月16日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。特此公告上海市食品药品监督管理局二一六年二月十五日正文相关附件上海市药品经营企业认证公告（第号）

2016/2/16 0:00:01



罗格列酮说明书5大项修订 国内市场高速增长

月日，官网发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（年第号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。根据较早前数据有分析预测，年国内重点城市公立医院罗格列酮市场增长率高达，此次说明书的大幅修订会否影响其未来市场要求所有罗格列酮及其复方制剂生产企业根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，要一并进行修订；说明书及标签其他内

2016/8/15 9:07:04



去年卖出28亿的大品种，近日有药企在抢国产第2家

提起“抗流感神药”奥司他韦（），相信大家都不陌生，其在甲流乙流治疔方面被推荐为抗流感首选药，因此被大众熟知和周期性密切关注，每逢流感来袭，往往因“抢药”而出圈。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒感冒的作用。临床上适用于成人和岁及岁以上儿童的流感治疗，也可以用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公开资料显示，奥司他韦最初是由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化，年获美国

2023/7/26 10:06:25