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高频电刀(商品名)

    产品名称: 高频电刀(商品名:ESG-100)Electrosurgical Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3253803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
    【生产地址】Ul. Telickova 457/29,75124 Prerov II Predmosti,Czech Republic
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】WB991036,WB950243
    【结构及组成】该产品由主机(WB991036)和脚踏开关(WB950243)组成。额定输出频率355kHz。各输出模式及参数见附页。
    【适用范围】该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用,用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司
    【产品标准】YZB/GER 4465-2014《高频电刀》
    【变更情况】变更日期:2015.11.11,产品名称由“高频电刀(商品名:ESG-100) Electrosurgical Unit” 变更为“高频电刀 (商品名: ESG-100 ) ESG-100Electrosurgical Unit” 。生产地址由 “UI.Telickova457/29, 75124 Prerov II Predmosti, Czechrepublic”变更为“ Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”。
    【备注】2014年11月14日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址内容,2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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