|
|
高频电刀(商品名)
产品名称: |
高频电刀(商品名:ESG-100)Electrosurgical Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3253803号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.01 |
有效期: |
2019-07-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany 【生产地址】Ul. Telickova 457/29,75124 Prerov II Predmosti,Czech Republic 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】WB991036,WB950243 【结构及组成】该产品由主机(WB991036)和脚踏开关(WB950243)组成。额定输出频率355kHz。各输出模式及参数见附页。 【适用范围】该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用,用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司 【产品标准】YZB/GER 4465-2014《高频电刀》 【变更情况】变更日期:2015.11.11,产品名称由“高频电刀(商品名:ESG-100) Electrosurgical Unit” 变更为“高频电刀 (商品名: ESG-100 ) ESG-100Electrosurgical Unit” 。生产地址由 “UI.Telickova457/29, 75124 Prerov II Predmosti, Czechrepublic”变更为“ Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”。 【备注】2014年11月14日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址内容,2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|