|
|
伽玛射线探测仪伽玛射线探测仪
产品名称: |
伽玛射线探测仪伽玛射线探测仪 |
注册/备案号: |
国械注进20142335493 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-11-27 |
有效期: |
2018-11-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室 【型号、规格】Gamma Finder II 【结构及组成】伽玛射线探测仪由主机、探头、灭菌护套组成。 【适用范围】本产品用于在外科手术中探测常用示踪γ放射性核素(如:99mTc-140keV),确定被标记的病变组织周围淋巴结的位置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】伽玛射线探测仪由主机、探头、灭菌护套组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在外科手术中探测常用示踪γ放射性核素(如:99mTc-140keV),确定被标记的病变组织周围淋巴结的位置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。
|
|
|