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伽玛射线探测仪伽玛射线探测仪

    产品名称: 伽玛射线探测仪伽玛射线探测仪
    注册/备案号: 国械注进20142335493
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【型号、规格】Gamma Finder II
    【结构及组成】伽玛射线探测仪由主机、探头、灭菌护套组成。
    【适用范围】本产品用于在外科手术中探测常用示踪γ放射性核素(如:99mTc-140keV),确定被标记的病变组织周围淋巴结的位置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】伽玛射线探测仪由主机、探头、灭菌护套组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在外科手术中探测常用示踪γ放射性核素(如:99mTc-140keV),确定被标记的病变组织周围淋巴结的位置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

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