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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APO B ver.2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 19 mL,试剂2:6 x 5 mL; 试剂1:6 x 53 mL,试剂2:6 x 14 mL。 【结构及组成】试剂-工作溶液: 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:50 mmol/L,pH8.0;聚乙二醇(PEG):4.2 %;去污剂;防腐剂。 试剂2: 抗人-载脂蛋白 B抗体(羊):取决于滴度;三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:100 mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于免疫比浊定量测定人血清和血浆的载脂蛋白B。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5405-2014
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