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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APO B ver.2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 19 mL,试剂2:6 x 5 mL; 试剂1:6 x 53 mL,试剂2:6 x 14 mL。
    【结构及组成】试剂-工作溶液: 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:50 mmol/L,pH8.0;聚乙二醇(PEG):4.2 %;去污剂;防腐剂。 试剂2: 抗人-载脂蛋白 B抗体(羊):取决于滴度;三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:100 mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于免疫比浊定量测定人血清和血浆的载脂蛋白B。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5405-2014

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