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总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01



这个胃药，潜力十足，9家企业排队上市

月日，国家药监局官网显示，福安药业宁波天衡制药福安药业庆余堂制药以仿制类提交的瑞巴派特片上市申请获得承办受理。今年已有家企业报产瑞巴派特片。瑞巴派特是一种新型的胃粘膜保护剂，可增加胃黏膜血流量前列腺前列腺素的合成和胃黏液分泌，促进表皮生长因子及其受体表达，增加胃黏液量，促进胃黏膜细胞再生，有预防溃疡发生和促进溃疡愈合作用。与氢氧化铝果胶铋等传统的胃黏膜剂相比，其作用机制更为高级，保护和修复胃黏膜更高效。临床上瑞巴派特常用于治疗胃溃疡急慢性胃炎慢性胃炎胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂出血充血水肿）

2023/5/3 21:56:31



各省加速开标 谁是最后赢家？

近日，最新一版的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》征求意见稿已经下发到各省，征求意见稿中要求各省于年月底前完成新一轮的药品招标引发药企关注，当日阅读量超过了万。虽然这只是征求意见稿，各省招标的截止时间并未最终确定，但是赛柏蓝判断未来各省加速启动药品招标将是大趋势。近日，甘肃省和海南省相继对低价药和非基本药物的招标，也印证了赛柏蓝的判断。在招标大年即将到来的情况下，未来趋势如何，谁能够受益让我们看看华泰证券的分析。一招标将提速去年以来，各省新版基药目录增补及招标政策陆续出台，新规则总体

2014/11/3 16:49:56



印度医疗保健公司Practo融资9000万美元 腾讯领投

据《华尔街日报》网络版报道，印度医疗保健信息提供商完成了新一轮万美元融资，腾讯领投。这表明市场资本继续涌向印度创业公司。周四表示，计入新一轮融资，公司的总融资额增至亿美元。参与此轮融资的投资方还包括谷歌资本经纬创投红杉资本旗下以及俄罗斯亿万富翁尤里米尔纳。腾讯很少对印度创业公司进行投资，这笔交易是其中之一。腾讯本土对手阿里巴巴集团已通过旗下金融子公司投资了印度最大移动支付服务。阿里巴巴还在谈判投资印度电商网站。随着更多印度移动用户弃用功能手机，转用智能机，该国家庞大的移动互联网服务市场潜力吸引了

2015/8/7 9:21:37



外用膏药贴使用注意事项

在我们的日常生活中，外用膏药贴，通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。那么对于这个外用膏药贴来说，如何使用呢使用时有哪些注意事项呢下面为你解析一敷用膏药贴需要热敷，医药招商网表示在贴膏药前，应先用热毛巾将准备贴膏药的部位擦净拭干，这样有利于患处的毛细血管张开，可以让药物更好地透皮吸收。如果因为天气寒冷，橡皮类膏药的基质变硬，不容易在皮肤上贴牢，就需要将它用热水袋敷一下再贴。医药代理网指出更有甚者像“黑膏药”，需先

2011/9/20 9:45:05



中药创新药物研究“谱效结合”技术平台建立

由济南高新技术创业服务中心承担的济南市科技计划《中药创新药物研究“谱效结合”技术平台的建立》项目，日前顺利通过了由山东省济南市科技局组织的结题验收。据悉，年济南高新技术创业服务中心联合杏林生物公司组织申报了济南市科技发展计划项目《中药创新药物研究“谱效结合”技术平台的建立》，并获济南市科技局批准立项。该项目旨在通过构建和完善中药指纹图谱分析，从根本上降低济南市乃至全省的中药创新药物研发成本，避免重复投资，加速新品产业化进程，提高中医药现代化研究水平；通过搭建技术平台使得创业中心的服务更加专业化，

2010/9/20 13:40:49