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植入式心脏复律除颤器
| 产品名称： |
植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3214788号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.09.22 |
| 有效期： |
2019-09-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】Lumax 540 HF-T
【结构及组成】由混合电路、电池(具体规格见产品标准)、连接端、外壳(钛)、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
【适用范围】借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。
【生产国或地区（中文）】德国
【生产厂商名称（中文）】百多力欧洲股份两合公司
【产品标准】YZB/GER 5384-2014《植入式心脏复律除颤器》
【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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医药数据
