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药企查账结果公布！赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚

始于年的针对家药企的财务检查，终于有了结果。月日，财政部发布公告，对其中家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲礼来和默克雪兰诺，本土药企包括恒瑞豪森步长等，其中，家企业被罚款万元，家被罚万元。据调查，部分医药企业存在以下问题一是使用虚假发票票据套取资金体外使用；二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金；三是账簿设置不规范等其他会计核算问题。上述行为，违反《中华人民共和国会计法》第九条等规定。财政部已依据《中华人民共和国会计法》第四十二条规定，对财政部有关监管局检查的家医药企业作出行政处罚。在众

2021/4/13 9:24:25



CFDA回应网售处方药解禁：销售门槛不会降低

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，在刚刚结束意见征集的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中，网上药店销售处方药禁令拟取消，引发全行业关注。昨天向中国之声独家回应称，处方药处方药销售门槛不会降低。《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中明确，“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。”简而言之，网上药店卖处方药有望合法化。相比现行《互联网药品交易服务审批暂行规定》中互联网禁售处方药的规定，政策出现重大变化。全国数十家行业协会组织知名医药零售连锁企业因此联合

2014/7/4 9:09:21



防独家药品“过快上涨”，国家悄然启动谈判机制

在新一轮药品价格改革以后，卫生计生部门担心缺乏竞争的专利药和独家品种价格会上涨过快，已悄然启动“药品国家谈判机制”。据了解，国家卫生计生委正在组建谈判委员会，并已于月日前后发函至各药品企业，征集专利药及独家品种信息，同时，要求企业上报相关药品资料。据知情人士透露，由于大部分被纳入谈判范围的品种都是独家专利药和无竞品品种，谈判并不淘汰药品，主要是要达到药品限价的目的。在国家发改委的药品定价时代，为了鼓励创新，部分药品可以申请单独定价。根据当时的政策，如果企业认为其产品的“质量和有效性安全性明显优于

2015/7/20 16:33:54



6月获欧盟CHMP支持的十个新药

年月日生物谷近期，欧盟推荐了种新的疗法，含针对罕见病的两种酶置换疗法，抗癌抗癌药物以及非专利药物。（）适应症磷酸酯酶缺乏症制药公司研发的治疗磷酸酯酶缺乏症的药物。是这个领域首例疗法，授予了其孤儿药地位。此次获得支持也是“特殊审批”，因为该药的安全性和有效性数据并不充分，当然这是因为这个疾病案例本来就稀缺，后续数据可在日后呈上。适应症溶酶体酸性脂肪酶缺陷症溶酶体酸性脂肪酶缺陷是一个可威胁生命的罕见病，可导致人体多个器官衰竭，该领域也尚无第二个药物诞生。是公司的产品，上个月刚被收购。适应症复发难治性

2015/6/30 15:15:35



药品加成改革对依赖医院患者影响最深

医药分开取消药品加成的改革最初是先在各地的基层医院作为试点，其中县级医院是改革的重点区域，一般来说取消药品加成最大的问题就是要保证医院的正常利益稳定，对此监管部门给出的解决方案是政府补贴以及医疗服务费用调整，其实如果按照医保报销的原则最终这两者考验的都是地方财政的实力，因为医疗服务费用调整以后也是要相应的加大医保支付压力的。广东地区的县级公立医院取消药品加成已经实践了一段时间，最近据相关数据显示其总体的医疗支出成本已经呈现明显的下降趋势，其中医疗设备检查费用下降了近，但是与之同时的则是对应的科室

2013/10/21 18:17:09



降糖药“罗格列酮”的使用和管理新规定

环球医药信息网记者日从国家食品药品监督管理局获悉，今年，罗格列酮引发的不良反应，再次引起国内外广泛关注。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部决定加强对此类药品的管理，要求各级药品监管部门卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产经营使用单位，并监督相关工作的落实。据了解，近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究。研究显示，罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟美国等国家的药品管理部门对罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出了严格管理决定。国家

2010/10/18 9:59:36