[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

一次性使用输液过滤器一次性使用输液过滤器

    产品名称: 一次性使用输液过滤器一次性使用输液过滤器
    注册/备案号: 国械注进20143664993
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-09
    有效期: 2018-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】4.09945E+13
    【结构及组成】由管路、止流夹、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成。4099460的过滤器孔径为1.2μm,4099451的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099460用于新生儿输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2mm的微生物。4099451用于新生儿输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡、内毒素和大于0.2mm的微生物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由管路、止流夹、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成。4099460的过滤器孔径为1.2μm,4099451的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099460用于新生儿输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2mm的微生物。4099451用于新生儿输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡、内毒素和大于0.2mm的微生物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】本产品在原产国批准上市时无需进行临床试验。本次注册中提交的临床试验相关资料为临床评估声明和临床评估报告。
    【备注】本产品在原产国批准上市时无需进行临床试验。本次注册中提交的临床试验相关资料为临床评估声明和临床评估报告。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    GSP认证大限将至 三四成药店或关门
    某连锁药店去年在广东关门十几家店。“面对租金人力成本持续上涨,基层医院药物取消加成等各种压力,本来实体药店发展就进入了瓶颈期,新版认证或成压垮药店最后一根稻草。”金康药房总经理郑浩涛告诉记者。月日大限将至,业界预估药店将关门,其中以单体药店或不规范连锁药店为主。“执业药师配备问题宽松点,允许药店拖到年末解决。”业内人士表示,供需缺口陡然变大,执业药师身价暴涨。早年盲目扩张连锁去年关门十几家店本报记者获悉,某连锁药店去年光在广东就关闭了十几家门店。“这与其早年盲目扩张有关,也与当前环境惨淡有关,经
    2014/6/20 9:12:42

    GSP认证大限将至 三四成药店或关门

    四川省出台暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定
    为切实加强全省食品药品监管系统内部物资安全管理,近日,四川省食品药品监督管理局出台了《暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定》(以下简称“管理规定”),将暂扣罚没物资及危险物品的储存管理工作作为履行依法行政的重要举措来抓,实现系统内部物资安全管理日趋规范化。该《管理规定》以“安全第一制度健全责任明确防范事故”为原则,明确了建立暂扣罚没物资和危险物品安全管理的相关制度,以及各类人员对本单位上述两类物资安全管理的相关责任。明确指出对发生因管理不到位,造成暂扣或罚没物资严重毁损被盗用盗卖截留私分或挪用
    2015/7/6 10:47:01

    四川省出台暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定

    激发创新活力 全力推进医疗器械审评审批制度改革 上海市启动首届“医疗器械质量安全宣传周”
    年月日,由上海市食品药品监督管理局主办上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”启动仪式,在市食品药品监管局实训基地之一上海微创医疗器械(集团)有限公司举行。宣传周以“坚守创新的力量”为主题,展示本市贯彻实施创新驱动和科创中心建设国家战略,深化“放管服”,全力推进医疗器械审评审批制度改革创新的系列举措。创新是解决临床问题的根本手段,是提高医疗器械质量实现医药产业转型升级的重要基础,是推动供给侧结构性改革的根本出路。近两年,上海食药监局聚智聚力,主动服务建设科创中心国家战略,围绕激
    2017/11/8 16:59:01

    激发创新活力 全力推进医疗器械审评审批制度改革 上海市启动首届“医疗器械质量安全宣传周”

    夏季风湿患者慎用空调
    类风湿病发病原因有很多,潮湿寒冷的环境对病情有诱发作用。现在白领由于夏季空调频繁的使用,加上长期的伏案工作,体育锻炼少以及气血流通慢,很容易就会患上类风湿。杭州的一位徐女士告诉小编,她很怕热,白天在空调房办公,晚上回家的第一件事也是开空调。平常由于锻炼时间少,气血不流通,最近去医院检查发现自己得了风湿病。像徐女士这样的患者其实不在少数,很多患者就是在日积月累这样的情况下得了风湿病。寒冷潮湿的环境是风湿病发生的诱因。因为空调会影响表皮汗腺的排泄与呼吸,热量得不到有效的散发,郁积在体内。而当热气一旦
    2013/6/20 16:40:22

    夏季风湿患者慎用空调

    线下限价线上疯狂 谁在炒作“天价”片仔癀?
    月日,国家卫健委等三部门发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》,在政策利好下,中药板块持续继续升温。中医药龙头股票片仔癀依然是市场明星公司。然而,近期外界更多的关注却并非来自公司的正常经营情况,而是公司核心产品片仔癀锭剂“一药难求”“被炒成天价”等消息。对此,片仔癀在月日公开回应称,公司高度重视市场炒作炒作现象,已经报请相关部门进一步加大监督和查处力度,并采取一系列措施坚决维护市场秩序。此后一周,《证券日报》记者走访市场后获悉,目前在闽南地区,除了片仔癀体验馆外,部分零
    2021/7/6 9:25:03

    线下限价线上疯狂 谁在炒作“天价”片仔癀?

    官方发文!16家药企联名质疑,有结果了
    日,海南省卫计委发布了关于印发《年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知。此方案是对个多月前发布的征求意见稿的改进和完善,易联招采网将个版本的实施方案进行对比,发现有不少变动,得出以下分析药品配送取消“唯一”限制在征求意见稿中,有一点备受争议,甚至引起了闹得沸沸扬扬的“海南家药企联名上书海南卫计委”事件,那就是中标企业可自行配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送,一个生产企业所有产品在一个市(县)只能委托一家配送公司,在全省委托配送企业总数不超过家。家药企针对该条款提出质疑并建议取
    2017/6/22 9:16:59

    官方发文!16家药企联名质疑,有结果了

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。