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医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



苏州建立医保智能审核系统

新华网南京月日电（记者刘巍巍）记者日从江苏省苏州市社保中心获悉，一套医保实时智能审核系统已陆续在苏州市区家医保定点医院“上岗”，这一系统可以实现对参保人员每次划卡和医保医师每张处方进行实时核查，一旦出现不合理“大处方”药品错配等违规情况将第一时间“亮红灯”。苏州市社保中心数据显示，社保中心每月要处理两三百万条划卡数据，仅凭人力难以监管其中的异常数据，为此去年月启动“实时智能审核系统”的开发，目前这一系统已在市区首批家定点二三级医院“上岗”。据介绍，该系统加载了临床知识库费用控制数据等条规则模块，

2014/1/6 9:10:19



39个大品种集采结果执行 涉及市场或超50亿

山东首轮药品集采结果正式执行近日，山东医保局发布《关于执行山东省首批药品集中带量采购中选结果的通知》明确，月日起，山东全省各相关医疗机构按中选价格向患者销售中选药品，执行首批药品集中带量采购中选结果。据赛柏蓝梳理，山东首轮药品集采跨越的时间范围较广最早在年月日，山东省发布相关意见提出将开展省级带量采购。随后，年月日，个产品开始报量；同年的月日，山东省发布药品集中带量采购文件，随后经历了企业申报产品基础库信息公示专家审核结果公示申报信息第一轮模拟报价第二轮模拟报价；年月日公示拟中选结果；年月日，公

2021/2/3 9:05:40



卫生部为“老年痴呆症”正名“阿尔茨海默病”

年月，曾经有央视联合新京报等多家媒体，呼吁消除社会歧视为“老年痴呆”正名，在月日的新闻发布会上，卫生部称，老年痴呆症规范名称应为“阿尔茨海默病”，但是这个名字相对来说较专业，普及推广还需要一个过渡，国内已经有专业机构启动了申请更名工作。卫生部发言人邓海华指出，年审定公布的神经病学医学名词表中并没有“老年痴呆症”，而是“阿尔茨海默病”，我国有严格的管理程序，中医学名词的审定和公布，是由设在中华医学会的医学名词审定委员会审定通过后，报请全国科学技术名词审定委员会审定和公布的，后者公布的科技名词更具有

2012/10/12 11:19:15



女人的妇科病是打哪儿来的

女人不知从何年何月何日开始，就与妇科病结下了不解之缘，开始是突如其来的白带异常，阴道难受，慢慢的就有了莫名其妙的小腹隐隐作痛，腰背酸困等症，到医院一查，不是阴道炎阴道炎宫颈糜烂，就是附件炎盆腔炎，还有什么卵巢囊肿子宫内膜炎等等，不一而足。打针吃药，时轻时重，绵延不断，终身相伴。女人们只管三天两头去医院看病，医生只管给病人开药治疗，却很少有人去问一个为什么，为什么女人会得这些病，这些病是从哪儿来的实际上原因一点也不复杂，就摆在眼前，只要大家仔细回忆一下自己的婚姻和性生活史，答案就出来了，没有结婚或

2018/9/7 9:04:28



肝肾功能差的患者用药注意事项

许多药物能引起或加重患者肝功能的损害，常用的药物有巴比妥类镇静药氯丙嗦苯妥英钠消炎痛异烟饼利福平毗吟限胺甲基睾丸酮及某些抗肿瘤药等。肝功能不好的患者要避免服用能加重肝脏权害的药物，服用其他药物也要严格遵守药品使用说明书规定的用法用欣。用药过程中还要定期作肝功能检查，一且发现肝功能异常，马上停药，改用其他药物，详细情况要向医生咨询。许多药物能加重肾脏的报害例如巴比妥类镇睁药水杨酸类解热镇痛药链礴素卡那礴素庆大称素异烟腆等。具体哪个药能否加重肾脏的投害，要认真阅读药品使川说明书或向医务人员咨询用药时

2011/3/25 15:46:27