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首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/4 11:51:01



2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

年，各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值（价）过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向，在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多，查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省（区）在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题，相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布

2015/5/12 12:00:01



食品药品监管总局在京召开宣传贯彻新《食品安全法》专题座谈会

年月日，宣传贯彻新《食品安全法》专题座谈会在京召开。个国家级食品相关行业组织代表和国家食品安全风险评估中心负责同志，以及国家食品安全风险交流专家组专家代表参加会议。国家食品药品监管总局滕佳材副局长出席会议并做专题讲座。参会代表一致认为，《食品安全法》的修订过程民主科学高效。体现了党中央国务院对食品安全的高度重视，融合了社会各方的智慧与力量，是贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求的重要举措。滕佳材结合会议主题，就《食品安全法》修订的背景过程主体思路和主要内容做了专题介绍。他谈到，修订过程落实了党中

2015/6/5 19:45:01



亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

月日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要适用于（）消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；（）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（）预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等；（）作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。

2022/4/2 9:13:53



总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。联系人方维电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件药品注册管理办法（修订稿）

2016/7/25 15:46:01



医药保健品广告再次瞄准女性市场

随着女性消费市场的不断升温，越来越多的医药保健品生产企业开始“囤兵”于女性消费市场，也在很大程度上刺激了相关医药保健品广告市场的快速发展。上周，国内女性医药保健品广告市场竞争明显趋于激烈，而这也带动了医药保健品广告市场进入又一轮混战之中。根据统计，上周国内医药保健品报刊广告市场投入总额约为亿元人民币，与前一周相比，上周报刊广告市场投入额规模明显回升。分析发现，上周医药保健品广告市场能够重新回到增长轨道，主要是受女性医药保健品广告市场升温所推动。数据表明，上周医药保健品广告市场上有近的品种侧重于女

2008/7/30 17:29:23