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血糖仪(商品名拜安进)血糖仪(商品名拜安进)

    产品名称: 血糖仪(商品名:拜安进(R))血糖仪(商品名:拜安进(R))Contour Plus Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer Consumer Care AG
    【注册人住所】Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
    【生产地址】Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【型号、规格】7600P
    【结构及组成】该产品由血糖仪主机和操作软件组成。
    【适用范围】该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的葡萄糖的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5552-2014《血糖仪》
    【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司
    【变更情况】2016-08-04 “注册人名称:Bayer Consumer Care AG ;注册人住所:Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland ;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care Holdings AG;注册人住所:Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland ;代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。

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