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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404355号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200测试/盒 【结构及组成】主要组成成分包括:1个主试剂包,含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?Anti-HBs2)的标记试剂、固相试剂和辅助试剂;乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA CentaurAnti-HBs2)标准曲线卡;1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)低值校准品;1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)高值校准品;乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIACentaurAnti-HBs2)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5214-2014
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