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电解质分析仪用校准液商品名电解质分析仪用校准液

    产品名称: 电解质分析仪用校准液(商品名:Nova 4电解质分析仪用校准液 )Nova 4 Calibrator Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403642号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【型号、规格】校准液A:容量≥1450ml;校准液B:容量≥610ml;校准液H:容量≥100ml;参比液R:容量≥650ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4637-2013
    【备注】变更内容:变更代理人、注册代理机构:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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