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一次性使用血液灌流器(商品名碳肾)
产品名称: |
一次性使用血液灌流器(商品名:碳肾)Haemoperfusion cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3454757号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】Adsorba 150 C, Adsorba 300 C 【结构及组成】该产品由活性炭吸附剂,纤维素包被材料,聚丙烯填充材料(仅ADSORBA 150C适用)和聚丙烯外壳组成。 【适用范围】该产品用于血液灌流,治疗急性严重药物中毒。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6048-2014《一次性使用血液灌流器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.02,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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