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一次性使用血液灌流器(商品名碳肾)

    产品名称: 一次性使用血液灌流器(商品名:碳肾)Haemoperfusion cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3454757号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
    【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Adsorba 150 C, Adsorba 300 C
    【结构及组成】该产品由活性炭吸附剂,纤维素包被材料,聚丙烯填充材料(仅ADSORBA 150C适用)和聚丙烯外壳组成。
    【适用范围】该产品用于血液灌流,治疗急性严重药物中毒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6048-2014《一次性使用血液灌流器》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.02,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

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