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二氧化碳电极膜二氧化碳电极膜

    产品名称: 二氧化碳电极膜二氧化碳电极膜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国Nova生物医学公司
    【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】型号:Stat Profile CCX/pHOx Ultra ,规格:3个/盒
    【结构及组成】二氧化碳电极膜由塑料、橡胶圈、缓冲液,CO2渗透液组成。
    【适用范围】用于医学专业人士,二氧化碳电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的二氧化碳分压的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】二氧化碳电极膜由塑料、橡胶圈、缓冲液,CO2渗透液组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学专业人士,二氧化碳电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的二氧化碳分压的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。

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