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急诊生化分析仪用校准液商品名急诊生化分析仪用校准液

    产品名称: 急诊生化分析仪用校准液(商品名:Nova 16急诊生化分析仪用校准液 )Nova 16 Calibrator Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403635号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【型号、规格】校准液A容量≥750mL);校准液B容量≥300mL;校准液C容量≥500mL;溶液F(盐水溶液)容量≥800mL;溶液H(含表面活性剂的CO2释放剂)容量≥1100mL;溶液R容量≥450ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4621-2013
    【备注】变更内容:变更代理人、注册代理机构:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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