[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

急诊生化分析仪用校准液商品名急诊生化分析仪用校准液

    产品名称: 急诊生化分析仪用校准液(商品名:Nova 16急诊生化分析仪用校准液 )Nova 16 Calibrator Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403635号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【型号、规格】校准液A容量≥750mL);校准液B容量≥300mL;校准液C容量≥500mL;溶液F(盐水溶液)容量≥800mL;溶液H(含表面活性剂的CO2释放剂)容量≥1100mL;溶液R容量≥450ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4621-2013
    【备注】变更内容:变更代理人、注册代理机构:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告(2015年 第47号)
    年月日到月日,食品药品监管总局先后组织北京河北辽宁吉林江苏浙江广东广西重庆四川陕西甘肃等省(区市)食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片(含分散片)银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样,按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。月日,食品药品监管总局发布《关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告》(年第号),公布了第一批抽验结果。现将第二批抽验结果通告如下一在抽验的批药品中检出不合格药品批,涉及家药品生产企业(详见附件)。有家企业批药品为企业自检不合格,监督抽验结果与企业自检结果一致,相关企
    2015/7/31 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告(2015年 第47号)

    2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市
    医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香,因为国家年月日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施,将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市,无需注册。这样就免除了注册费的成本。年月配套发布了《医疗器械分类规则》(国家食品药品监管总局令第号),新分类将于年月日起施行,围绕一类目录及豁免临床的二类三类产品,对结构组成预期用途等都加上了较为具体和细致的描述,企业在使用目录时不能像过去仅从产品名称出发,而应从产
    2016/1/4 9:22:11

    2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市

    山西省食品药品监督管理局2016年6月份 食品安全监督抽检汇总情况分析
    年月日至月日,山西省食品药品监督管理局对类食品开展监督抽检,共抽检食品样品批次,分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验,共发现不合格样品批次,不合格率为。检出问题的食品类别为食用油油脂及制品肉制品饮料冷冻饮品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点等类。抽检发现的主要问题和原因分析一品质指标不合格食品品质指标不合格问题占不合格总数的,本月抽检中有批次食品发现此类问题,主要是部分食用油炒货食品糕点等产品中过氧化值酸值(价)超标。经分析,原因主要有生产工艺控制不到位,原材料把关不严,以及储
    2016/7/4 0:00:01

    山西省食品药品监督管理局2016年6月份 食品安全监督抽检汇总情况分析

    重磅!全国统一挂网规则要来了?一站上车,全国通行!
    日前,河北省医用药品器械采购中心发布通知,暂停了大批药品的挂网资格。其理由是,这些药品作为普药药品,其挂网价格没有低于原研过评和参比制剂的挂网价格,因此惨遭暂停挂网。被暂停挂网的药品相关生产厂家,不乏恒瑞正大天晴这样的知名药企。一周前,河北对过期原研药通过一致性评价药品动手,取消了很多原研过评药品的挂网资格,其理由是同一质量层次,该药品挂网价格高于同组最低价的倍。实际上对挂网药品加强价格管理,并不仅仅只有河北一个省份,最近山东省也发布了进一步规范药品挂网信息的通知,里面明确,未过评产品申报价格不
    2023/6/2 10:18:45

    重磅!全国统一挂网规则要来了?一站上车,全国通行!

    医疗机构自查反腐 广东等5省份全省大整治!
    继天津上海湖南之后,广东省和重庆市也要展开本省区市范围内的医疗机构纠正行业不正之风专项行动。天津市的整风行动始自月日,是在央视节目曝光医药代表送医生回扣之前;上海湖南两地则是被央视曝光医院所在地;广东重庆则是因央视曝光而来的蝴蝶效应。这个省份的整风均是覆盖全省范围内的,以医疗卫生行风建设“九不准”为主要核查内容,整风形式则既有医疗机构自查自纠,又有卫生行政部门的暗访暗查监督核查等。注意,在“医疗卫生行风建设九不准”中,除了不准医生收回扣不准以商业为目的的统方之外,还包括不准开单提成不准违规接受社
    2016/12/29 9:07:02

    医疗机构自查反腐 广东等5省份全省大整治!

    黑心商贩为保质用硫磺熏银耳
    近日,本报接到读者反映,朝阳区十八里店乡二堡子村号院内,有人为防腐防霉用硫磺熏制银耳,并运至附近的大洋路市场出售。经过多日暗访,这一情况得以证实。经朝阳区产品质量监督检验所检测,这种经硫磺熏制的银耳,其二氧化硫残留量是允许值的倍。专家指出,用硫磺熏银耳能起到保质作用,但长期食用二氧化硫高残留的银耳,会对身体有危害。昨天,记者已将此情况举报给。暗访硫磺熏制银耳月底,记者来到二堡子村号。这处大院居住着上百户居民,多为外地来京务工人员。在院落靠东侧的一处角落里,记者看到,墙根下堆放着大量袋装银耳。用硫
    2010/8/30 16:46:14

    黑心商贩为保质用硫磺熏银耳

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。