[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405189
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-28
    有效期: 2018-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】(1) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂1(简称R1试剂): 生物素化抗HIV-1 p24人单克隆抗体,三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,氯化钠,叠氮钠; (2) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂2(简称R2试剂): 结合HIV抗原的磁性粒子,2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液),牛血清白蛋白; (3) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂3(简称R3试剂): 碱性磷酸酶(ALP)标记的抗HIV-1 p24人单克隆抗体,ALP标记的HIV抗原,三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,氯化钠,叠氮钠。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原的定性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂1(简称R1试剂): 生物素化抗HIV-1 p24人单克隆抗体,三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,氯化钠,叠氮钠; (2) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂2(简称R2试剂): 结合HIV抗原的磁性粒子,2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液),牛血清白蛋白; (3) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体试剂3(简称R3试剂): 碱性磷酸酶(ALP)标记的抗HIV-1 p24人单克隆抗体,ALP标记的HIV抗原,三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,氯化钠,叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原的定性检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    冬虫夏草整体产业低迷 保护与研究应双管齐下
    一年一度的冬虫夏草采挖季日前结束。《经济参考报》记者在冬虫夏草主产区青海调研了解到,今年虫草产量仍继续下降,同时市场十分低迷。有关科研监测表明,由于生态退化和连年掠夺式采挖,年来,冬虫夏草资源量持续锐减,部分产地已濒临灭绝。接受采访的专家和有关部门呼吁保护和研究双管齐下,以确保冬虫夏草的可持续发展。量价齐跌商户守空摊我国是冬虫夏草资源大国,产量占全世界,产区包括青海西藏四川甘肃云南五个省区。其中,青海省产量约占全国。记者近日在西宁市最大的虫草市场之一新千虫草大世界走访看到,这里商铺林立但门可罗雀
    2016/10/4 9:49:24

    冬虫夏草整体产业低迷 保护与研究应双管齐下

    女性常吃泻药减肥易致癌变或引发不孕
    每个女人的最大梦想都是可以尝遍美食又不发胖。尝试各种减肥方法无果后,甘当小白鼠的爱美女士便把视线转向了另一类药物泻药。于是,号称能“通便排毒”的排毒养颜胶囊芦荟排毒胶囊通便灵胶囊果导片等药物备受女性的青睐。“排出毒素,一身轻松”着实打动了万千女性的心。可是,服用这些药物究竟能否作为减肥的方法呢泻药减肥身体遭罪大学生小杨就常吃一些宣称排毒养颜的药品,谈起服药后的感受,她说“吃完药后一天要跑十几趟厕所,感觉减肥排毒效果很好。”一天拉十几次肚子,不瘦才怪。可让身体这么受折腾,值得吗河南省中医院肛肠科主
    2009/12/18 17:25:15

    女性常吃泻药减肥易致癌变或引发不孕

    阴道炎用药知识讲堂
    霉菌性阴道炎,反复发生怎么办如果霉菌性阴道炎反复发生,得过问一下男方的病情,必须“夫妇”或男女双方同治。男方若有念珠菌性龟头炎,可开给他碳酸氢钠溶液及克霉唑软膏,每晚睡前以碳酸氢钠清洗龟头,待干,然后涂克霉唑软膏,每晚一次,共天。如外面找不到病灶,可给予氟康唑。克,顿服,一次即可,以清除生殖器内部的潜藏霉菌。此药肝功能不正常者应慎用。滴虫性阴道炎如何用药滴虫性阴道炎是妇科常见疾病,病原体是阴道滴虫。主要传染方式通过浴盆浴中消毒不严格的医疗器械或不洁性交而传染。由于滴虫的活力和适应力很强,常潜匿于
    2009/6/12 17:14:33

    阴道炎用药知识讲堂

    立普妥:看大佬们如何玩专利并购及专利防御策略
    数据显示,从年开始,平均每年约有亿美元的品牌药物面临全球各地市场专利到期,而在年,有亿美元的品牌药品失去专利保护。立普妥及原研药企的专利网年月,辉瑞公司的明星产品立普妥药品专利已经到期。立普妥的通用名为阿托伐他汀钙片钙片,为他汀类血脂调节药,属还原酶抑制剂,于年初获准上市,累计销售额约亿美元。这种商业利益丰厚的药物也成了全球药品仿制厂家关注的焦点。年月日,在全世界最大医药市场的美国主场,立普妥的专利保护正式到期。本文统计了全球范围内公司阿托伐他汀的原研药企和辉瑞公司与阿托伐他汀直接相关的专利申请
    2014/11/10 14:54:50

    立普妥:看大佬们如何玩专利并购及专利防御策略

    食药总局:这药使用不当,或早产、畸形
    又一个药,由于严重不良反应,被总局修订说明书!昨日(月日),国家食药监总局发布《关于修订甲巯咪唑片说明书的公告(年第号)》。总局公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药等项进行修订。此外,总局要求所有甲巯咪唑片生产企业均应按说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,并于年月日前报省级食品药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。药企受影响目前,国内上市的甲
    2018/2/11 9:21:36

    食药总局:这药使用不当,或早产、畸形

    广东省将抓药品出厂价,乱加价危险!
    “虽然我国药品种类非常多,但是公众常用药仅有多种,药价虚高问题非常惊人。”其实,早在去年全国两会召开期间,全国政协委员国家预防腐败局原副局长崔海荣就曾公开指出我国的药价虚高问题。日前,广东省人民政府办公厅印发的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知显示,广东省提出的三个目标之一就是规范药品流通和使用行为,矛头直指虚高的药价问题。这次通知内容提出了诸如建立医药代表登记备案制度;建立药品出厂价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台;加强用药监管力度,重点监控抗生素抗生素辅助性药
    2017/7/19 9:19:29

    广东省将抓药品出厂价,乱加价危险!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。