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脊柱探针(商品名)脊柱探针(商品名)

    产品名称: 脊柱探针(商品名:PediGuard)脊柱探针(商品名:PediGuard)Spinal Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544070号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SpineGuard,S.A.
    【注册人住所】5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE
    【生产地址】5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413
    【结构及组成】产品由不锈钢轴、空心塑料手柄 和电路板组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。
    【适用范围】用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4933-2014《脊柱探针》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】2017-07-10“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市徐汇区南丹路80号”变更为“代理人名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所:张家港锦丰镇永新南路”。2017-11-22 删除了产品名称括号内的商品名PediGuard。 生产地址由:“5-7 rue de 1’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE”变更为:“10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes,FRANCE”

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