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一次性电极一次性电极

    产品名称: 一次性电极一次性电极
    注册/备案号: 国械注进20142215502
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,13-16室)
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,13-16室)
    【型号、规格】EL-BAND10
    【结构及组成】产品是与体感诱发电位刺激仪(型号:PS-2100)配合使用的一次性电极,由接头部、凝胶部、粘贴部组成。
    【适用范围】本产品与体感诱发电位刺激仪(型号:PS-2100)一起使用,用于将电刺激作用于人体皮肤表面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品是与体感诱发电位刺激仪(型号:PS-2100)配合使用的一次性电极,由接头部、凝胶部、粘贴部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与体感诱发电位刺激仪(型号:PS-2100)一起使用,用于将电刺激作用于人体皮肤表面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Osachi株式会社(株式会社 オサチ);注册人住所:日本国长野县冈谷市长地小萩2-9-11(日本国長野県岡谷市長地小荻2-9-11)”变更为“注册人名称:SANYOSEIKO Co., Ltd.(山陽精工株式会社);注册人住所:日本国山梨县大月市猿桥町小泽1435(日本国山梨県大月市猿橋町小沢1435)”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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