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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/10 14:22:32



CFDA医械监管司、器审中心一把手换人

据国家药监总局官网消息，在近期进行了一系列的人事调整，其中与医疗器械相关的两大部门器械监管司和器审中心的“一把手”都换人了。刘沛去职，孔繁圃接任器械监管司司长年月日，网站挂出公告国家药监总局党组研究决定，任命刘沛为法制司巡视员，终止其医疗器械监管司司长试用期。月日，网站再发公告药监总局党组研究决定，任命孔繁圃为医疗器械监管司司长，任职试用期一年，并免去原任职务。作为医疗器械监管司的新司长，孔繁圃此前担任的是医疗器械技术审评中心（器审中心）主任党委书记职务，任命始自年月。在出任器审中心主任之前，孔

2017/7/14 9:08:44



前三季度，这些重磅药物获批

据新京报记者不完全统计，今年前三季度，仅国家药监局官网发布的药品获批上市信息就超过条，涉及罕见病疫苗等多个细分领域，包括多个首款新药。国家药监局在月份批准信达生物申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名为信必乐）上市。该药为前蛋白转化酶枯草溶菌素（）抑制剂，获批适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型

2023/10/6 22:34:59



一心堂拟5.2亿参与筹建民营银行

一心堂今日公告，公司接云南沿边小微银行股份有限公司筹备组入股邀请函，拟向云南省人民政府金融办公室推荐公司为云南沿边小微银行股份有限公司的发起人，拟用自有资金出资不超过亿元。一心堂表示，经年月日公司总裁办公会初步研究，拟同意公司作为主要发起人之一参与发起设立云南沿边小微银行股份有限公司。目前，公司正根据有关法律法规及上级政府要求，就设立民营银行事宜与相关部门其他发起人进行沟通交流，研究设立方案相关细节。公司将密切关注政策动向，待方案进一步明确后，公司将履行相关内部决策审批及申报程序，积极推进有关事

2014/10/29 9:16:46



“医疗条例”被暂缓表决 控烟执法面临多重难题

昨日，市六届人大常委会第七次会议闭幕。在本次会议进行第三次审议，原定提交会议表决的《深圳经济特区医疗管理条例（草案修改二稿）》，因审议中部分委员对一些条款争议较大，认为还需要做进一步研究和完善。市人大常委会主任丘海表示，为确保立法质量，经主任会议研究决定，该条例暂不提交本次全体会议表决，请人大法制委认真整理吸纳委员们的审议意见后，对法规草案做进一步修改并完善。会议还审议了关于落实《深圳经济特区控制吸烟条例》执法检查报告及其审议意见的报告。审议指出，目前深圳控烟执法还面临不少挑战，包括执法力量不足

2016/4/28 9:24:29



天津天药尤金甲泼尼龙片说明书

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2023/1/11 14:04:44