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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/10 14:22:32



美警告感冒药对儿童存巨大健康隐 4岁以下禁服

医药新闻网讯（记者肖玮）在遭受多方质疑后，美国制药企业终于承认感冒药对于儿童存在巨大健康隐患。昨日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方（）感冒药。药品制造商说，他们与美国食品和药物管理局（）协商后决定发布这一警告，同时从今冬开始还将在产品上添加相关警告条款。美医师普遍对药企昨日的举措表示欢迎，但他们坚持认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应扩大到岁。一直以来，医学界不少专家就不断建议禁止市场出售儿童感冒药，认为感冒药对儿童疗效甚微却隐患很大。此前，一直在讨论是否禁止小

2008/10/9 17:26:14



我国胃癌发病率高 与生活饮食息息相关

最为我国常见的恶性肿瘤之一胃癌，其发病率在我国各类肿瘤中位列首位。据统计，每年都有将近万人死于胃癌，占到全部恶性肿瘤死亡人数的，每年新增的胃癌人数达到万以上，主要集中在岁年龄段。胃癌的发病因素有很多种，并与我们生活习性息息相关，例如生活习惯饮食种类环境因素以及遗传等等。胃癌会发生在胃部的任何位置，比较常见在于胃窦部和胃小弯侧。对于胃癌在我国的常见性以及危害性，对胃癌基本知识的了解对胃癌的防治有着非常重要的意义。虽然其病因还未能查明，但根据可靠的证据，其与我们的生活习惯饮食习惯癌前病变遗传因素都有

2014/3/31 15:05:26



提高检查水平 严控系统风险 2016年度药品检查报告发布

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，报告包括中英文版，阐述了年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。年国家药品检查工作有效开展，发现和处置问题能力进一步提高，有力震慑了违法违规行为，在推进药品安全监督管理促进制药行业质量管理水平提升保障公众用药安全中发挥了重要作用。创新模式提高检查效能为落实国务院创新事中事后监管的要

2017/5/31 15:50:01



河南省出台《农村小餐饮许可管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监督管理局制定《河南省农村小餐饮许可管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步加强全省农村小餐饮单位许可管理工作，规范农村小餐饮单位经营行为。《办法》适用对象为全省农村地区城乡结合部等有固定经营场所，符合餐饮服务活动特征，加工经营场所面积在以下（含）的小型餐馆（含快餐店小吃店饮品店农家乐等）。申请农村小餐饮单位餐饮服务许可的，应在选址加工经营场所食品处理区餐用具清洗消毒保洁设施食品原料清洁工具清洗水池或器具设备工具和容器通风排烟设施废弃物暂存设施人员管理食品安全管理制度十

2015/4/23 12:00:01



二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢头孢类复方制剂，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿泌尿科泌尿道），腹膜炎胆囊炎胆管炎和其它腹内感染感染等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦销售额超亿元；上半年其销售额超亿元，辉瑞占据超

2022/4/7 8:46:40