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黑龙江省召开全省药物临床试验数据核查工作会议

近日，黑龙江省食品药品监管局召开全省药物临床实验数据核查工作会议，全省药品生产企业省内药物临床研究单位药品注册负责人参会。会议部署下一阶段药物临床数据核查工作。一是企业对上报品种开展自查。一类是公告的个项目中，黑龙江省尚未主动撤回的项目，企业要重新开展自查，于月日前上报自查结果。另一类是公告发布后完成临床试验申报生产的项目，企业要组织进行自查，于年月日前报告自查结果。同时要求省内药企要对所有已完成和正在开展临床研究的项目进行自查，及时发现问题，及时纠正。二是试验机构开展自查。临床试验机构对承担的

2015/12/21 13:56:01



林海雪原复方羊角片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。复方羊角片，中成药名。由山羊角川芎白芷制川乌组成。本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色至棕褐色；味微涩。医保甲类。林海雪原复方羊角片服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。林海雪原复方羊角片注意事项孕妇慎服。本品含制川乌。请以产品实际附带说明书为准。林海雪原复方羊角片外包装林海雪原复方羊角片生产厂家黑龙江林海雪原药业有限公司成立于年月日，注册地位于哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区，法定代表人为邸洪英。经营范围包括药品生产（浸膏剂（含中药前处

2023/10/12 14:18:40



发展民营医院 先除原罪歧视

两份提案，直指一个问题。民盟深圳市委会和农工党深圳市委会，都把议政的重心聚焦在了民营医院的发展上。毫无疑问，社会需要民营医院。深圳每家大型公立医院几乎都是人满为患，一号难求，原因就是大家都涌向公立医院。所以，我们需要发展民营医院为公立医院分流，共同解决“看病难看病贵”问题。那么，民营医院能堪重任吗就现状来看，很多人都会存疑。现在我们不是没有民营医院，但是大家都不爱去。民营医院似乎生来有罪，扶持这样的医院，能够提升公众的医疗福利民营医院与公立医院在世人眼里形象大有不同一个是白衣天使的化身，另一个却

2014/3/7 16:19:03



湖北省食品安全委员会成立

日前，湖北省人民政府办公厅下发了《关于成立湖北省食品安全委员会的通知》。通知指出，为切实加强食品安全工作，省人民政府决定成立湖北省食品安全委员会，同时，撤销湖北省食品安全领导小组。通知明确了省食品安全委员会组成人员名单，王晓东常务副省长任主任，梁惠玲副省长任副主任，有关部门领导任委员。省食品安全委员会下设办公室，办公室设在省食品药品监督管理局，承担省食品安全委员会日常工作，办公室主任由省食品药品监督管理局局长李昌海兼任，办公室副主任由省食品药品监督管理局副局长傅建伟兼任。

2013/12/9 12:00:01



药企如何防范商业贿赂？行政指引来了！

为了引导药企公平竞争，防范商业贿赂法律风险，今晚分享一份官方最新发布的行政指引，大伙儿可以了解一下。月日，河南省市场监督管理局发布通告，将最新制定的《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》予以发布。据《行政指引》，根据反不正当竞争法第条规定，经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势。那么，这里的“财物”等包括什么呢《行政指引》里给予了清晰的定义本指引所称财物包括金钱及金钱等价物（包括有价证券银行票据电子红包礼品卡购物卡以及可折抵消费的各类票券等）和具有财产价

2024/3/11 9:12:53



一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价

总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 9:28:58