血栓抽吸导管

产品名称： 血栓抽吸导管FETCH 2 Aspiration Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3771791号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.05.16 有效期： 2016-05-15 变更日期： 2014.09.30 产品介绍： 【注册人名称】Bayer Medical Care, Inc 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】FETCH 2 (规格号:109400-002) 【结构及组成】本产品由导管和附件两部分组成。附件包括2个30ml带定位柱塞的注射器,1根带旋塞阀的延长管,2个40微米滤网和1个冲洗连接器。 【适用范围】本产品适用于清除外周和冠状血管系统内的新发性软栓子和血栓。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1754-2012《血栓抽吸导管》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司 【备注】生产者名称由"Medrad, Inc."更改为"BayerMedical Care, Inc";生产者地址由"One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA"更改为"1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA"；售后服务机构由"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司"变更为"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2012第3771791号"变更为"国食药监械(进)字2012第3771791号(更)",原证自发证之日起作废。